Оцінка відповідності медичних виробів та додаткові послуги
- Консультаційні послуги (ми знаємо відповіді на всі ваші запитання).
- Повний супровід легалізації медичних виробів в Україні.
- Подача пакету документів, за дорученням виробника до «Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками», для внесення до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro.
- Супровід процедури по-партійного ввозу продукції.
- Незалежна експертиза медичних виробів в акредитованих лабораторіях.
- Аутсорсинг функцій УП для діючих УП в Україні.
- Переклад і адаптація інструкцій.
- Постмаркетинговий нагляд.
- Розробка макетів упаковок.
- Супровід у питаннях утилізації продукції
- Самодекларування Технічним регламентам
